La OCV publica el dossier enviado a la FVE y llama a sumar casos antes de la decisión de la Comisión Europea sobre el artículo 106.1

La Organización Colegial Veterinaria (OCV) ha publicado el dossier técnico que reúne más de 70 casos clínicos documentados sobre las dificultades que genera la aplicación estricta del artículo 106.1 del Reglamento (UE) 2019/6 en el ejercicio clínico veterinario. El documento, elaborado por el Comité Científico del Medicamento Veterinario del Consejo General con la colaboración de profesionales, asociaciones científicas y colegios provinciales, constituye la base principal del informe científico-técnico que la Federación de Veterinarios de Europa (FVE) trasladará a las autoridades comunitarias.

La iniciativa cobra especial relevancia ante la reunión prevista el próximo 3 de marzo, en la que el Comité Permanente de Medicamentos Veterinarios de la Comisión Europea evaluará y votará sobre la posible modificación de la redacción del artículo 106.1 del Reglamento europeo tras la presión por parte de los profesionales veterinarios de los Estados miembro, especialmente de España por sus perjuicios para el ejercicio clínico.

El artículo 106.1 establece la obligación de utilizar los medicamentos veterinarios conforme a las condiciones de su autorización y ficha técnica (SPC), una redacción que, en determinados supuestos clínicos, impide adaptar dosis, duración o protocolos de tratamiento conforme a la evidencia científica actual y a la situación epidemiológica concreta.

La posición trasladada por los veterinarios españoles a la FVE ha sido respaldada en reiteradas ocasiones por distintas entidades como la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), quien manifestó en su momento que España había advertido las dificultades que la actual redacción generaría en la práctica clínica.

Asimismo, diferentes autoridades y agencias europeas han reconocido la necesidad de analizar con rigor el impacto práctico de la norma, abriendo así una ventana de oportunidad para su revisión o interpretación armonizada.

Llamamiento a seguir reforzando la evidencia

Ante la inminente evaluación en el seno de la Comisión Europea, la OCV mantiene abierto hasta este miércoles el plazo para la remisión de nuevos casos clínicos que permitan reforzar la posición institucional española. Así, subraya que este trabajo conjunto representa uno de los avances más significativos en los últimos años en el ámbito de la interlocución técnica europea, al situar por primera vez la revisión del artículo 106.1 en la agenda formal de evaluación comunitaria.

Se trata, por tanto, de un momento especialmente relevante que puede marcar el inicio de un proceso de ajuste normativo que permita compatibilizar la seguridad jurídica necesaria con la flexibilidad clínica basada en la evidencia científica. En este marco, la Organización efectúa un llamamiento a todos los profesionales para que sigan colaborando en la remisión de ejemplos prácticos que permitan fortalecer una posición común, técnica y unida ante las instituciones europeas.